直播课:基因治疗药物安全性之工艺流程设计与法规解读
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01 天 08 时 18 分 02 秒
直播课:基因治疗药物安全性之工艺流程设计与法规解读
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直播时间:9月15日 19 :30 - 20 :00
主讲内容:以除菌过滤工艺为例落实GMP在GT领域的要求 

主讲嘉宾:赵 飞,颇尔中国区高级科学事务经理
课程摘要:
(1)以除菌过滤工艺为例引入CPP和CMA及相关解析  
(2)对除菌过滤相关法规要求的全面梳理
(3)从制药GMP角度探讨与GT相关的法规要求与应对策略

直播时间:9月15日 20 :00 - 20 :30
主讲内容:基因细胞治疗中的小体积验证介绍 

主讲嘉宾:鲁进敏,颇尔验证项目经理
课程摘要:
(1)验证相关的法规及指南  
(2)小体积工艺特定验证试验简介
(3)BPOG核心数据的应用


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